开拓药业-B(09939.HK)：KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素脱发临床观察试验结果显著优于米诺地尔单药
2025-05-02 08:29:36 星期五 港股公告摘要
格隆汇5月2日丨开拓药业-B(09939.HK)发布公告，有关KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(“AGA”或“脱发”)的Ib/III期临床试验。该临床试验已获得国家药品监督管理局批准，旨在评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的有效性及安全性。为在开展大型III期临床试验前获得疗效、剂量和患者数量的预判以完善III期临床方案设计进而确保未来临床的成功，公司于2024年3月联合国内两家医院启动了一项KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发临床观察试验(“该项临床观察试验”)。该项临床观察试验已达到主要研究终点。该项临床观察试验是一项开放标签、随机对照研究，旨在评估KX-826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性，并基于试验结果，优化未来正式III期临床试验方案设计，包括剂量选择、入组患者数量等关键要素。