复星医药(02196.HK)控股子公司获美国FDA药品临床试验批准
2025-05-09 18:47:16 星期五 港股公告摘要
格隆汇5月9日丨复星医药(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海菌济健康科技有限公司(以下简称“菌济健康”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。
LBP-ShC4为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的活体生物治疗产品，拟用于治疗雄激素脱发(AGA)。截至2025年4月，集团现阶段针对LBP-ShC4的累计研发投入约为人民币0.17亿元(未经审计)。截至本公告日期(2025年5月9日)，于全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发(AGA)的活体生物治疗产品(包括单药或联合治疗方案)获批上市。