高视医疗(02407.HK)：频域生物测量仪获得中国医疗器械注册证
2025-08-04 17:31:15 星期一 港股公告摘要
格隆汇8月4日丨高视医疗(02407.HK)宣布，公司附属公司高视创新科技有限公司("高视创新")的「频域生物测量仪」近日已获得由江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
2023年国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》指出，中国青少年总体近视率约为53.6%。随着近视群体的不断扩大，近视防控需求的市场也迅速增加。沙利文发布的《中国眼镜镜片行业研究白皮书》指出，近年来我国近视防控市场规模不断增长，2022年後开始加速，2023年市场规模已经达到人民币146.8亿元，同比增长43.2%。生物测量仪是近视防控的关键设备，能够对眼轴长度、角膜曲率、晶体厚度等进行微米级的精确测量，从而能够在监测青少年近视进展、评估近视防控手段的疗效等方面起到重要作用，同时也是近视屈光手术术前精准评估必不可少的设备之一。
高视创新本次获批的频域生物测量仪(注册证编号：苏械注准20252161508)，基於新一代频域测量原理开发，相对於大部分传统基於时域原理的同类生物测量仪产品，频域测量原理具有更高的解析度、更快的成像速度以及更好的信噪比。设备还采用了创新的双光路设计(专利号：CN118526152A)，在进行眼部参数测量时能够对患者角膜、视网膜、脉络膜进行即时断层成像，从而在近视随访的同时辅助医生进行近视并发症的筛查。该设备由高视创新独立自主研发，历时两年，目前已经实现了光、机、电相关关键零件的100%国产化。