复宏汉霖(02696.HK)：注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国食品药品管理局(FDA)批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验
2025-08-07 18:02:37 星期四 港股公告摘要
格隆汇8月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")获美国食品药品管理局(FDA)批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验，可继续推进后续临床相关工作。公司拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等国家开展胸腺癌(TC)适应症相关临床试验。
HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物。截至本公告日，于全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。