海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK47388片的药物临床试验批准通知书
2025-08-07 18:04:30 星期四 A股公告摘要
格隆汇8月7日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47388的《药物临床试验批准通知书》。
HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK47388可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。