天宇股份：子公司制剂产品首次获得美国FDA批准文号
2025-08-29 20:12:23 星期五
格隆汇8月29日｜天宇股份(300702.SZ)公告称，公司全资子公司诺得药业向美国FDA申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗高血压，由Cosette Pharmaceuticals, Inc研发，于2003年6月在美国上市。诺得药业该药品于2020年2月获得美国FDA受理，截至目前累计研发投入约762.77万元。公司产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片成功获得美国FDA上市批准，是制剂产品首次获得美国FDA批准，标志着公司制剂产品正式取得美国市场准入资格，进一步深化了海外业务布局。